构建基于双维度指纹表征-功效成分定量的加味逍遥丸质量评价方法，引领中药质控新标杆

　　近日，由同仁堂与北京中医药大学联合开展的加味逍遥丸质量评价研究取得重要成果。相关论文已在中文核心期刊《西北药学杂志》正式收录，该项研究创新构建了“双维度指纹图谱-功效成分定量”质控新模式，有效破解了中药复方多类型成分、尤其是弱紫外吸收核心成分同步检测的技术难题。

　　方法首创：成功利用HPLC-PDA-ELSD双检测器联用技术，首次实现对加味逍遥丸中紫外强吸收成分(如栀子苷)与弱紫外吸收核心功效成分(如柴胡皂苷A、D)的同步整体检测与定量分析，突破了以往存在“核心功效物质无法检测”的瓶颈，让质量控制更全面、更精准。

　　维度升级：本项目研究将质量监控从单一指标升级为覆盖全方君臣佐使的“功效成分群”定量模式，来源于君药(柴胡)、臣药(牡丹皮、栀子)及佐使药(白芍、甘草)的八种测定成分经证实与加味逍遥丸疏肝清热等核心功效直接相关，标志着质量控制从“成分检测”迈向“功效关联”的科学新阶段。

　　应用此方法，对同仁堂15批加味逍遥丸进行检测，其指纹图谱相似度极高(>0.997)，各功效成分含量批次间一致性良好。此检测数据也证明了同仁堂加味逍遥丸从原料到成品全链条卓越、稳定的品质。

　　此项研究是同仁堂“守正创新”的典范，通过科技创新为百年古方注入现代科学内涵。新方法将为产品的安全、有效与优质稳定提供更强技术保障，也为中药行业复方制剂的精准质控提供了创新性的“同仁堂方案”。同仁堂将继续以科技赋能传统，以品质守护健康，引领中药产业高质量发展。