健康元玛帕西沙韦(壹立康®)获批上市,适配甲乙流治疗临床需求的新选择
今年流感季比往年来得更早、更猛。中国疾控中心最新监测数据显示,进入2025年下半年以来,全国流感样病例急速攀升,南北方 ILI%(流感样病例占比)持续超过近三年同期水平。以甲流为主、甲流与乙流混合的态势发展,提升了临床诊断与治疗难度,部分地区门急诊压力显著增加。
流感作为季节性高发的急性呼吸道传染病,其快速缓解症状、降低传播风险的治疗需求一直受到临床的广泛关注。12月11日,健康元旗下1类创新药玛帕西沙韦胶囊(壹立康®)正式获得国家药品监督管理局批准上市,为12-18岁以内青少年和成人甲型、乙型流感患者带来全新治疗选择。
在流感治疗中,病毒快速抑制、用药依从性保障是影响治疗效果的关键因素。传统抗流感治疗中,部分药物存在给药周期长、毒株覆盖范围有限等情况,而青少年、职场人群等核心高发群体又常因用药繁琐、抗拒服药等问题导致治疗不规范。健康元玛帕西沙韦(壹立康®)的研发瞄准这些临床痛点,其采用的新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂机制,能够在流感病毒复制的早期阶段发挥作用,阻断病毒酶切活性以抑制增殖,相较于传统药物,对甲型、乙型流感各亚型均具有抑制效果,适配不同毒株流行的临床场景。
临床数据显示,玛帕西沙韦(壹立康®)在疗效与便捷性上实现了较好的平衡。Ⅲ期临床试验结果表明,该药物治疗后,患者流感症状缓解的中位时间较安慰剂组明显缩短,其中12-18岁以内青少年患者的症状改善表现尤为突出,且安全性良好。更值得关注的是,该药采用“全疗程单次口服”的给药方案,无需连续服药,既减少了患者的用药繁琐性,也降低了因漏服、断服导致的疗效影响,尤其适合青少年群体以及工作节奏紧张、难以规律服药的成人患者。
作为健康元在流感创新领域的重要成果,玛帕西沙韦(壹立康®)的上市不仅丰富了国内抗流感药物的选择范围,更体现了创新药研发对临床实际需求的响应。目前,针对2-12岁儿童群体的玛帕西沙韦干混悬剂已进入Ⅲ期临床研究,未来若顺利获批,将进一步拓宽该药物的适用人群,为不同年龄段流感患者提供更具针对性的治疗支持,助力临床流感防治体系的完善。

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