国为GOWELL集团欧淬恩®鱼油植物甾醇酯软胶囊获注册批准

      2026年10月12日，根据国家食检中心保健食品批件发布公示，国为GOWELL集团（成都国为）全资子公司上海欧淬恩生物科技有限公司研制的保健食品“欧淬恩®鱼油植物甾醇酯软胶囊”获得国家市场监督管理总局批准，取得国产保健食品注册证书（注册号：国食健注G20260252，批准日期：2026年9月26日）。产品获批保健功能为“有助于维持血脂健康水平”，适宜人群为“血脂偏高者”。这是继2014年欧淬恩牌鱼油软胶囊首次获得国家注册批准与2023年金粹牌鱼油软胶囊获得国家注册批准后，国为GOWELL集团在鱼油保健食品领域取得的又一注册品种。

​

△ 欧淬恩®鱼油植物甾醇酯软胶囊获注册批准

 

      注册制路径：经过安全性与功能性系统评价

      根据现行保健食品注册与备案双轨管理的有关规定，通过注册路径上市的保健食品，除须接受产品配方、生产工艺等系统的技术审评外，还须完成包括毒理学安全性评价、功能学评价（动物试验及人体试食试验）在内的全套评价程序，由市场监督管理部门组织审评论证后批准注册。本次获批即按上述注册程序完成评价并经审批通过。

 

      复方原料设计

      欧淬恩®鱼油植物甾醇酯软胶囊采用复方原料设计，以鱼油与植物甾醇酯为主要原料。欧淬恩据此对两种原料进行科学配比并经功能学评价试验与注册审评，最终获批保健功能为“有助于维持血脂健康水平”。

 

      多品牌鱼油保健食品矩阵逐步形成

      随着欧淬恩®鱼油植物甾醇酯软胶囊的获批，国为GOWELL集团在鱼油保健品领域的产品线进一步丰富，保健品布局已覆盖从单一鱼油配方到复方设计的多个产品层级。目前公司已上市及在研的鱼油保健品矩阵包括：

      · 欧淬恩®鱼油植物甾醇酯软胶囊

      · 欧淬恩牌鱼油软胶囊

      · 金粹牌鱼油软胶囊

      · 悦纯牌鱼油软胶囊

 

      从原料到终端：技术与产业的积累

      新品注册获批的背后，是国为在鱼油领域十余年的技术与产业积累。自2011年启动鱼油自主研发以来，国为始终坚持以科学态度进行产品开发与品质把控，已构建覆盖TG（甘油三酯型）、EE（乙酯型）、rTG（再酯化甘油三酯型）、FFA（游离脂肪酸型）四大分子形式的ω-3原料技术平台，EPA、DHA纯度可达99%（基于实验室及注册备案数据），形成从口服级到注射级脂质原料及制剂的一体化产业布局。核心生产基地按照国际GMP（如欧盟GMP）标准建立质控体系，具备覆盖口服级、注射级原料药的规模化生产能力。

      在循证研究方面，国为在Omega-3领域持续开展基础与应用研究，相关成果曾发表于国际学术期刊《Med》（Cell Press旗下旗舰期刊）。在国际合规与行业认可方面，旗下四川国为制药有限公司已成为全球Omega-3行业协会GOED注册会员企业，鱼油系列产品已在中国、美国、欧盟、韩国等市场取得CDE登记、US-DMF、欧盟CEP、KDMF等注册资质，并通过HALAL、HACCP、FOS海洋之友产销监管链（CoC）等认证，油脂类原料已进入多个海外市场的供应体系。

      从特色原料药到终端保健食品，本次获批进一步体现了国为GOWELL集团在高纯度鱼油领域”原料—技术—产品”的产业链布局。未来，公司将继续依托油脂技术平台与循证研究积累，稳步丰富鱼油保健食品产品组合，为消费者提供更多元的鱼油产品选择。

      提示：保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。本内容不构成对产品功效的承诺或保证，产品信息以注册批件、标签及说明书为准。

 

      关于国为GOWELL集团

      集团成立于2005年，总部成都国为生物医药股份有限公司位于成都高新区，是一家以创新为驱动，集药品研发、生产、销售于一体的专业化医药集团。集团下辖四川国为制药有限公司（国为制药）、上海欧淬恩生物科技有限公司、成都正康药业有限公司等子公司，在职员工800余人。

      集团构建了仿制药、创新药、鱼油三大研发技术平台，核心研发成员入选天府青城计划、天府峨眉计划、蓉漂计划等多项高层次人才工程。2016年至2025年累计研发投入超7亿元，构筑起持续创新的源头活水。

      在专利挑战方面，集团累计申请专利123项，获得授权45项，其中发明专利31项，注册商标185项。

△国为制药

△ 国为制药四川眉山GMP原料药生产基地