思比曼生物与复星凯瑞宣布就AlloJoin®干细胞疗法达成商业化合作
中国上海,2026年1月14日—思比曼生物科技ElpasBio Holdings(以下简称“思比曼生物”),一家专注于再生医学领域的领先临床阶段生物科技公司,宣布与复星凯瑞就其在研异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛(lotazadromcel,商品名AlloJoin®)在膝骨关节炎适应症领域,于中国境内及港澳地区的商业化相关事项达成合作。
AlloJoin®是思比曼生物基于其异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的核心在研干细胞产品。该产品旨在探索通过抑制炎症并修复受损软骨,为骨关节炎患者提供安全且长效的症状缓解的可能性,致力于成为全球首款获批上市的、具备改变膝骨关节炎疾病进程潜力的再生医学产品。AlloJoin®目前正在中国进行针对膝骨关节炎的III期注册临床试验,其I期和II期临床试验已展现出良好的安全性数据和积极的临床获益。基于复星凯瑞在细胞治疗领域的商业化能力和洞察,思比曼生物授予复星凯瑞AlloJoin®在中国境内及港澳地区的独家商业化相关权益。
思比曼生物董事长刘必佐表示:“复星凯瑞在中国拥有丰富的细胞治疗商业化经验,这为双方建立强大、共赢的合作伙伴关系奠定了坚实的基础。AlloJoin®是中国首个获批进入III期注册临床试验的治疗膝骨关节炎的干细胞药物,我们相信此次合作将加速AlloJoin®在中国的成功商业化,并进一步解决膝骨关节炎这一退行性疾病巨大的未获满足的医疗需求。”
复星凯瑞董事长张文杰表示:“思比曼生物是干细胞疗法的领军者,深耕干细胞疗法十余年。我们很高兴与思比曼生物合作,负责AlloJoin®在中国境内及港澳地区的商业化,借助复星凯瑞在细胞治疗领域的商业化能力,我们相信能将这款致力于改变疾病进程的产品惠及更多的中国膝骨关节炎患者。”
根据协议条款,思比曼生物将获得首付款及里程碑付款。思比曼生物将继续负责AlloJoin®在中国境内及港澳地区的开发、注册和生产,并保留以上地区以外的权益。
关于骨关节炎
骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种和年龄密切相关的退行性关节疾病,主要表现为关节疼痛、僵硬和功能受限,严重影响患者的生活质量。我国人口老龄化趋势明显,预计2025年我国骨关节炎患者达1.6亿。目前,常规治疗手段对骨关节炎的改善不尽如人意。因此,开发新型治疗手段以解决未满足的临床需求具有重要意义。
关于思比曼生物科技
思比曼生物科技是一家专注于再生医学领域的领先临床阶段生物科技公司,由西比曼生物科技于2023年拆分而来,拥有打造世界级水平细胞产品的经验与能力。公司深耕干细胞领域15年,先后开发和探索了自体和异体、不同来源的多款干细胞产品。公司在中国无锡和上海设有符合生产质量管理规范(GMP)的生产和研发基地。核心产品AlloJoin®是中国首个获批进入III期临床试验的治疗膝骨关节炎的干细胞药物。
关于复星凯瑞
复星凯瑞成立于2017年,是复星医药(股票代码:600196.SH,2196.HK)细胞治疗技术的核心平台。2021年6月,复星凯瑞获批上市中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®(阿基仑赛注射液),正式开启了中国CAR-T治疗元年,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破,为中国细胞治疗产业的发展探索更多的尝试和创新。作为中国细胞治疗行业的先行者、中国首个开展商业化CAR-T的领军企业,复星凯瑞将面向全球市场,坚持自主研发、打造丰富的产品管线,持续巩固血液瘤领域领导地位,并进一步布局实体瘤、自体免疫病与各类前沿创新技术平台,持续领跑和带动行业,努力成为全球细胞治疗领域的领导者。

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