注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

烟台 2025年7月4日 /美通社/ -- 近日，东诚药业全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》，东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。

关于注射用氢化可的松琥珀酸钠

注射用氢化可的松琥珀酸钠为肾上腺皮质激素类药。氢化可的松琥珀酸钠是氢化可的松的盐类化合物，具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。注射用氢化可的松琥珀酸钠属于《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。

此次注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，为集团后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验，助力集团持续打造制剂国内外知名品牌。