2026EASD 礼来公布orforglipron ATTAIN－1研究事后分析结果

摘要：参与者2型糖尿病及心血管疾病长期风险预测值降低

ATTAIN－1研究的事后分析显示，与安慰剂组相比，17.2mg orforglipron组2型糖尿病的预测风险下降57％、心血管疾病预测风险下降18％。

上海2026年10月1日 美通社 －－ 2026年10月1日，礼来公司公布了ATTAIN－1研究的事后分析结果。分析显示，在肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人患者中，orforglipron与未来10年2型糖尿病及心血管疾病风险下降相关。肥胖与心血管疾病及2型糖尿病发病风险增加均密切相关^【1】，orforglipron已被证实能够减轻体重，并可以改善血糖、血压和胆固醇等部分心血管风险因素^【2,3】，有望成为肥胖成人的一种潜在治疗选择。该分析结果已发表于《糖尿病、肥胖与代谢》（《Diabetes, Obesity and Metabolism》）。

声明：

1. orforglipron为研究中的药品，尚未在中国获批
2. 礼来不推荐任何未获批的药品适应症使用

礼来心血管代谢健康产品研发高级副总裁Thomas Seck博士表示：“许多肥胖或超重的人群担忧的不仅仅是今天体重秤上的数字，还有未来是否可能罹患上2型糖尿病或心脏病的风险。ATTAIN－1的这项事后分析显示，除了具有临床意义的体重减轻外，orforglipron还与这两种疾病的长期预测风险降低相关。已经有研究显示，治疗肥胖症、降低心血管疾病和2型糖尿病等相关疾病的风险，有助于降低未来整体医疗支出^【4,5,6】。我们期待长期使用orforglipron将为患者以及整个医疗卫生系统带来积极的影响。”

模型分析显示，三个剂量组的orforglipron均与未来10年2型糖尿病和心血管疾病预测风险具有临床意义的改善相关^【7】。第72周时，与安慰剂相比，5.5 mg、9 mg和17.2 mg orforglipron组参与者的2型糖尿病预测风险估计分别降低45.0％、50.0％和57.0％^【8.9】。其中，17.2 mg组的心血管疾病预测风险与安慰剂相比估计降低18.0％。

ATTAIN－1事后分析：第72周时预测的未来10年心血管代谢风险变化

 

参考文献

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3. Horn DB, et al. Lancet. 2026 Dec 20；406（10522）：2927－2944.
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关于orforglipron

Orforglipron已获美国FDA批准，用于肥胖或伴有体重相关合并症的超重成人，在控制饮食和增加运动的基础上，减轻体重并长期维持减重效果。Orforglipron是一种每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP－1 RA）。该药物由中外制药（Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.）发现，并于2018年授权至礼来公司开发。除了长期体重管理外，orforglipron目前还在被研究用于治疗2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎膝痛、高血压、外周动脉疾病以及压力性尿失禁等。

关于ATTAIN－1和ATTAIN临床研究系列

ATTAIN－1（NCT05869903）是一项为期72周的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在比较orforglipron 5.5mg、9mg和17.2mg单药治疗与安慰剂相比，在肥胖或伴有至少一种合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）但无糖尿病的超重成人中的有效性和安全性。该研究是首个在该群体中评估了orforglipron在运动及均衡健康饮食（非低热量饮食）基础上作为药物治疗的3期研究。该研究在美国、巴西、中国大陆、印度、日本、韩国、波多黎各、斯洛伐克、西班牙和中国台湾共入组了3127名参与者，并按照3：3：3：4的比例随机分配，接受5.5mg、9mg 或17.2mg的orforglipron或安慰剂治疗。该研究的主要目的是证明在BMI≥30.0kgm或BMI≥27.0kgm 且至少伴有一种体重相关合并症及至少有一次自我报告节食减肥失败史的参与者中，治疗第72周时，orforglipron（5.5mg、9mg、17.2mg）组体重较基线的降幅优于安慰剂组。所有接受orforglipron治疗的参与者均以0.8mg每日一次的剂量起始，每四周增加一次剂量，直至达到最终随机维持剂量：5.5mg（从0.8mg起始、增至2.5mg）、9mg（从0.8mg起始、增至2.5mg ，再至5.5mg ）或17.2mg（从0.8mg起始、增至2.5mg、再至5.5mg、9mg和14.5mg ）。仅在出现胃肠道耐受性问题且无法缓解的情况下，才允许减少剂量。

ATTAIN 系列3期临床研究项目包含两项核心全球注册研究，共入组超过4500例肥胖或超重人群。该项目于2023年启动，预计今年将有更多结果公布。