从星火到燎原：中国创新药如何重塑全球交易格局

北京2026年5月11日 美通社 －－ 益普索（Ipsos）最新发布的研究显示，过去一年，中国药企与跨国药企的交易规模创下历史纪录。根据国家药监局数据，2025年我国创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元，交易数量为157笔，相较2024年的519亿美元和94笔，不论金额还是数量都几乎翻番，创下历史新高。中国长期以来 “快速追随者” 的标签被改写，正崛起为全球范围内的创新引擎，科研实力不仅实现追赶，更在部分高竞争药物研发领域领跑全球。这一变化在肿瘤领域尤为明显，中国本土研发持续产出具有全球竞争力的临床数据，掀起了全球交易热潮。

风云变幻的一年：中国创新药重塑全球制药格局

中国的优势不仅体现在实验室端，更体现在“从概念到验证”的转化效率。一方面，在成熟靶点（如抗体药物、细胞疗法）上的持续迭代优化，使大量项目具备明确的临床价值；另一方面，依托高效的患者入组速度与早期临床执行能力，中国能够更快完成概念验证（PoC），将科学假设转化为可评估的临床结果。

创新引擎：中国如何成为高质量管线的“供给侧”

中国大量高价值、可交易资产的集中涌现，并非单一因素驱动，而是多重因素协同作用的结果。这些因素构筑了适配快速、高效、高阶创新药物研发的独特生态。

• 监管提速 政策利好

近年来，中国的监管体系持续与国际标准接轨。中国国家药品监督管理局（NMPA）加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）后，新药临床试验（IND）审评周期缩短至60天，部分试点项目目标30天，使得药物从概念到临床的推进节奏远超欧美。与此同时，医保谈判常态化、审评审批提速、临床试验管理规范化等举措，显著缩短了从研发到商业化的整体路径。制度的不确定性降低，为创新提供了更稳定的预期。

• 人才回流与产业基础完善

海外科研人才回流与本土培养体系完善，使中国在较短时间内补齐研发能力短板。以上海张江、苏州工业园区等为代表的产业集群，进一步提升了资源配置效率。此外，以药明康德为代表的CROCDMOCRDMO体系，提供了高质量、具备成本优势的外包服务，使得中国的Biotech（小型生物科技企业）能以“轻资产”模式推进复杂研发项目。

• 多元化的融资渠道

港交所18A章等改革使未盈利的Biotech具备上市融资能力，为行业注入数百亿资金；近年来，科创板、北交所等多层次资本市场的完善，也进一步拓宽了融资路径，形成风险投资与新企创立的良性循环。

• 高竞争生态孕育丰富的早期管线

当前，中国拥有超5,000家处于研发阶段的企业。激烈竞争环境下，企业更倾向于开发BIC（best－in－class，同类最优）产品，而非简单的跟随创新药物。这一高质量创新动力，得到与西方截然不同的临床生态强力支撑。如图 1 所示，中国肿瘤临床研究以机构发起为主，形成坚实的学术与医院研究基础，可快速开展早期新概念探索。激烈竞争与独特临床结构的共同作用，直接造就了早期项目高度集中的管线格局（I 期、II 期项目占比突出，见图 2）。海量早期资产让中国成为全球临床创新引擎，成为西方制药企业筛选去风险项目、补充管线的优质来源。

 

• 中美管线对比

从管线结构来看，中国的研发更集中于生物药方向，美国管线更为多元化（见图3）。中国在ADC、单抗、双抗等领域，在研项目总数高于美国（见图4A），而美国在核心生物药品类的独家项目数量更高（见图4B）。这一关键差异表明：中国是强大的研发与优化引擎，擅长针对已知靶点推进多个项目；而全新靶点发现与真正 “从 0 到 1” 的原始创新仍主要由美国主导。因此，中国的核心优势在于：依托高效临床生态，对现有概念开展专业迭代优化；美国则仍是全新治疗方案开拓的核心阵地。

 

 

下一波爆发点：关于中国肿瘤管线的未来展望

从当前管线布局来看，中美在多个前沿方向上存在明显重叠，尤其在下一代双特异性抗体的靶点策略上高度一致，包括：

• 免疫检查点抑制联合抗血管生成（如 PD－（L） 1VEGF）
  
  
• 双重免疫检查点阻断（如 PD－（L） 1CTLA－4）
  
  
• T 细胞衔接双特异性抗体（如 CLDN18.2CD3）

PD－1IL－2双功能生物药快速升温。2025年9月，Genmab以80亿美元收购Merus，彰显该品类战略价值。首个随机对照试验数据即将揭晓，若疗效超越标准方案，将点燃新一轮免疫肿瘤学交易热潮。

CLDN18.2靶点进入同类最优竞逐。安斯泰来zolbetuximab（Vyloy）2024年获FDA批准，奠定胃癌一线治疗新标杆。中国企业正加速下一代CLDN18.2产品的临床迭代，抢占实体瘤成熟靶点增量市场。

红利之后，中国创新药的下一阶段

过去十年的密集投入正在进入兑现期，但这并不意味着红利可以线性延续，中国创新药或许正处在一个由红利释放走向结构重塑的阶段。

前端高密度布局带来的同质化问题已开始显现。以PD－1为代表的赛道已经验证，当企业集中于少数热门靶点时，即便研发成功，也可能在商业化阶段面临激烈竞争与价值压缩。正如益普索中国医疗健康事业部研究总监曾繁勇所指出的，国内早期在研发端存在一定程度的赛道拥挤，大量企业集中布局同一重磅靶点；而当项目推进至后期阶段，由于沉没成本较高，企业往往选择继续推进并实现上市，最终导致市场上短时间内聚集了大量同类产品，竞争迅速加剧，商业价值被明显压缩，并进入价格竞争阶段，同时伴随逐步出清。这种“前端集中、后端拥挤”的结构，未来或将在更多细分领域重演。

与此同时，产业分工模式仍在演进。并非所有Biotech都适合从研发走向全链条商业化。益普索中国医疗健康事业部研究总监曾繁勇也提到，从研发到生产再到商业化的全链条路径，“周期长、投入大，对资源的要求极高”，并不适用于大多数企业。相比之下，基于能力分工的协作模式可能是更现实的选择。如何在“做全”与“做精”之间取舍，将成为企业的重要分水岭。

从市场边界看，出海正在成为必选项。中国不再只是单一市场，而是全球布局中的一环。益普索中国医疗健康事业部负责人郑永美强调：企业需要“把视角放到全球，而不是只局限在中国市场”。东南亚、中东及拉美等新兴市场仍存在显著未满足需求，但全球化也意味着更高的合规门槛与更复杂的地缘环境。尤其是在跨境合作、供应链以及监管适配方面，企业需要在机会与风险之间取得平衡。

整体来看，中国创新药的下一阶段，不再只是比拼“做出多少产品”，而是比拼在竞争加剧与全球化环境下，能否持续创造真实价值。

益普索作为全球最大的市场研究与咨询公司之一，提供覆盖药品全生命周期的市场调研与商业咨询服务，贯穿从临床研发到商业化上市的关键环节，横跨多疾病治疗领域。依托多年积累的市场数据与洞察、评估模型、竞争分析与咨询框架，助力制药企业与投资机构等核心参与者，在复杂多变的医疗健康市场中识别真实价值、预判竞争态势，支持企业制定可持续增长的战略决策与关键举措。

益普索医疗健康业务

益普索医疗健康团队遍布全球30余个国家，为医疗健康产品全生命周期提供洞察、证据与策略指导，助力客户将商业成功与改善患者生命质量的核心目标相结合。

在中国市场，团队深耕医药领域20余年，提供从临床到商业化、从院内到院外渠道、从普药到特药领域的专业市场调研和咨询服务，提供包括药品潜力评估与销售预测、药品卓越上市规划、定价与准入策略、品牌定位与价值主张制定、上市后品牌表现追踪、医院及零售渠道规划等在内的专业研究与咨询服务。依托全球网络与本土经验，益普索医疗健康团队持续支持企业与投资机构在复杂多变的市场环境中提升决策质量，实现长期稳健增长。